Upravljanje receptima
Upravljajte svojim proizvodnim receptima kroz njihov životni ciklus
MePIS RM vam pomaže da bolje upravljate proizvodnim receptima i ubrzate promjenu proizvoda. Omogućava vam efikasno razvijanje, upravljanje i daljinsko preuzimanje recepata na proizvodnu opremu bez uticaja na proizvodni proces na samom stroju/liniji.
KLJUČNE KARAKTERISTIKE:
- MePIS RM sustav omogućava sveobuhvatno upravljanje receptima tijekom cijelog životnog ciklusa
- Nakon prebacivanja recepta, linija radi autonomno
- Odobrenje recepta vrši se prema unaprijed definiranom toku rada
- Podrška za generičke recepte (zasnovane na klasi)
- Podrška za verziju recepta
- 100 % web aplikacija
Reference: Lek/Sandoz/Novartis
Za korisnike u farmaceutskoj industriji
- Podrška za »Integritet podataka« recepata
- GMP usaglašenost
- Usklađenost sa GAMP 5 preporukama
- Osnove za proizvodnju bez papira
- Praćenje svih promena tokom celog ciklusa upravljanja receptima (sledljivost revizije)
- Usaglašenost sa EU Annex 11/21 CFR Part 11
- Konfigurabilni pre-validirani sistem (nivo 4 prema klasifikaciji GAMP5) značajno smanjuje vreme potrebno za pokretanje i kvalifikaciju
Reference: Lek/Sandoz/Novartis