Upravljanje receptima

Upravljajte svojim proizvodnim receptima kroz njihov životni ciklus

MePIS RM vam pomaže da bolje upravljate proizvodnim receptima i ubrzate promjenu proizvoda. Omogućava vam efikasno razvijanje, upravljanje i daljinsko preuzimanje recepata na proizvodnu opremu bez uticaja na proizvodni proces na samom stroju/liniji.
Image
Image

KLJUČNE KARAKTERISTIKE:

  • MePIS RM sustav omogućava sveobuhvatno upravljanje receptima tijekom cijelog životnog ciklusa
  • Nakon prebacivanja recepta, linija radi autonomno
  • Odobrenje recepta vrši se prema unaprijed definiranom toku rada
  • Podrška za generičke recepte (zasnovane na klasi)
  • Podrška za verziju recepta
  • 100 % web aplikacija
Reference: Lek/Sandoz/Novartis
Image

Za korisnike u farmaceutskoj industriji

  • Podrška za »Integritet podataka« recepata
  • GMP usaglašenost
  • Usklađenost sa GAMP 5 preporukama
  • Osnove za proizvodnju bez papira
  • Praćenje svih promena tokom celog ciklusa upravljanja receptima (sledljivost revizije)
  • Usaglašenost sa EU Annex 11/21 CFR Part 11
  • Konfigurabilni pre-validirani sistem (nivo 4 prema klasifikaciji GAMP5) značajno smanjuje vreme potrebno za pokretanje i kvalifikaciju
Reference: Lek/Sandoz/Novartis