Upravljanje receptima
Rješenja
Učinkovito upravljajte proizvodnim recepturama tijekom cijelog njihovog životnog ciklusa
MePIS RM rješenje omogućuje centralno upravljanje proizvodnim recepturama, od pripreme, verzioniranja, odobravanja i arhiviranja do njihovog prijenosa u strojeve, bez utjecaja na proizvodnju. To značajno ubrzava promjenu proizvoda na strojevima i smanjuje ljudske pogreške.
Ključne značajke:
- MePIS RM za sveobuhvatno upravljanje životnim ciklusom proizvodnih recepata
- Centralizirano upravljanje i pohrana recepata
- Prijenos recepata na proizvodne strojeve i linije
- Autonomni rad stroja nakon prijenosa recepata
- Sveobuhvatna sigurnost i revizijski trag
- Konfigurabilni tijekovi rada za odobrenje recepata
- Isporuka opreme
- Operativno i tehničko savjetovanje
Reference
AAA, Lek/Sandoz, Novartis, Salutas Pharma
Za farmaceutske korisnike
- Podrška za "integritet podataka" recepata
- Usklađenost s GMP-om
- Kompatibilnost s GAMP 5
- Osnova za bezpapirnu proizvodnju
- Praćenje svih promjena tijekom životnog ciklusa recepta (Revizorski trag)
- Usklađenost s 21 CFR Dio 11/Prilog 11
- Prethodno validirani sustav (kategorija 4) značajno smanjuje vrijeme pokretanja i validacije
- Isporuka opreme
- Operativno i tehničko savjetovanje