Serializacija / Praćenje i slijeđenje
- Home
- Serializacija / Praćenje i slijeđenje
Rješenja
Uspostaviti sveobuhvatnu podršku za serijalizaciju i agregaciju proizvoda
MePIS GenCode je modularno i sveobuhvatno rješenje za sljedivost proizvoda, serijalizaciju i agregaciju (Track & Trace), uključujući sustave ispisa i provjere (P&V). Dizajniran je kako bi zadovoljio regulatorne zahtjeve u industrijama poput farmaceutske industrije kako bi se osigurala autentičnost proizvoda i zaštitio od krivotvorenja.


Ključne značajke:
- MePIS GenCode modularno rješenje za serijalizaciju i agregaciju (Track & Trace)
- Razina 4 – Centralni repozitorij za kodove (generiranje jedinstvenih kodova, arhiva kodova, izvještavanje i analitika)
- Razina 3 – Poslužitelj postrojenja (sučelja s P&V sustavima, upravljanje statusom kodova, distribucija kodova putem P&V sustava, integritet podataka za razine 0 do 3)
- Razina 2 – Isporuka opreme za serijalizaciju i agregaciju
- Kompletno rješenje sa svom potrebnom dokumentacijom, isporukom opreme i implementacijom P&V sustava
- Sučelja za MES/ERP
- Sučelja za EU i regionalna čvorišta
- Sučelja za tvrtke tipa CMO i MAH
- Usklađenost s GMP-om
- Usklađenost sa smjernicama GAMP 5
- Usklađenost s EU Prilogom 11/21 CFR DIO 11
- Isporuka opreme
- Operativno i tehničko savjetovanje
Reference
Belupo, Bosnalijek, G.L. Pharma, Genericon Pharma, JGL, Krka, Lek/Sandoz, Montavit, Stada, TAD Pharma