Serializacija / Praćenje i slijeđenje

Rješenja

Uspostaviti sveobuhvatnu podršku za serijalizaciju i agregaciju proizvoda

MePIS GenCode je modularno i sveobuhvatno rješenje za sljedivost proizvoda, serijalizaciju i agregaciju (Track & Trace), uključujući sustave ispisa i provjere (P&V). Dizajniran je kako bi zadovoljio regulatorne zahtjeve u industrijama poput farmaceutske industrije kako bi se osigurala autentičnost proizvoda i zaštitio od krivotvorenja.

Ključne značajke:

  • MePIS GenCode modularno rješenje za serijalizaciju i agregaciju (Track & Trace)
  • Razina 4 – Centralni repozitorij za kodove (generiranje jedinstvenih kodova, arhiva kodova, izvještavanje i analitika)
  • Razina 3 – Poslužitelj postrojenja (sučelja s P&V sustavima, upravljanje statusom kodova, distribucija kodova putem P&V sustava, integritet podataka za razine 0 do 3)
  • Razina 2 – Isporuka opreme za serijalizaciju i agregaciju
  • Kompletno rješenje sa svom potrebnom dokumentacijom, isporukom opreme i implementacijom P&V sustava
  • Sučelja za MES/ERP
  • Sučelja za EU i regionalna čvorišta
  • Sučelja za tvrtke tipa CMO i MAH
  • Usklađenost s GMP-om
  • Usklađenost sa smjernicama GAMP 5
  • Usklađenost s EU Prilogom 11/21 CFR DIO 11
  • Isporuka opreme
  • Operativno i tehničko savjetovanje

Reference

Belupo, Bosnalijek, G.L. Pharma, Genericon Pharma, JGL, Krka, Lek/Sandoz, Montavit, Stada, TAD Pharma

Stegne 9A, 1000 Ljubljana – Slovenia
+386 01 514 08 00

Prijavite se za bilten


* indicates required

Privacy Preference Center