Izazovi proizvodnog procesa usredotočeni su na prilagođavanje personalizaciji lijekova, upravljanje proizvodnjom malih serija, ublažavanje varijabilnosti procesa, osiguravanje robusnog upravljanja podacima i implementaciju napredne sljedivosti.

Izazovi u proizvodnji prvenstveno se vrte oko uzvodne i nizvodne kontrole i integracije, upravljanja složenošću procesa i biološkom varijabilnosti, robusne analize podataka, besprijekorne proizvodnje i integracije ispitne opreme, minimiziranja ručnog unosa podataka i digitalizacije standardnih operativnih postupaka proizvodnje.

Moderni proizvodni procesi zahtijevaju minimalnu varijabilnost i maksimalni prinos, oslanjajući se na napredna rješenja za kontrolu procesa i digitalnu transformaciju. Ta su rješenja ključna za kontrolu i optimizaciju šaržnih procesa, agregaciju podataka iz raznolike opreme, sveobuhvatno upravljanje izvršenjem proizvodnje - uključujući rukovanje materijalima, sigurnost i upravljanje opremom - te implementaciju digitaliziranih tijekova rada i dnevnika rada operatera.

Izazovi proizvodnog procesa usredotočeni su na održavanje sterilnosti, implementaciju napredne kontrole procesa, postizanje besprijekorne povezivosti i prikupljanja podataka iz raznolike opreme, upravljanje recepturama i izvješćima strojeva, optimizaciju proizvodnih operacija i izvršenja te osiguravanje usklađenosti s propisima.

Izazovi proizvodnog procesa usmjereni su na povezivost i prikupljanje podataka iz raznolike proizvodne opreme, upravljanje recepturama i izvješćima strojeva, upravljanje proizvodnim operacijama i izvršenjem, usklađenost s propisima i optimizaciju u složenom skupu koraka procesa.